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關于薁磺酸鈉


  核心技術薁磺酸鈉是利用專有技術對菊科提取物進行基團改造形成的半合成物質,屬于醫藥、功效日化領域的一種新材料。薁磺酸鈉具有極為優異的抗炎、抗過敏、組織修復的功效,是目前粘膜抗炎修復領域,唯一兼具靶向抗炎和組織再生雙重功效的物質。具有極其廣泛的應用領域,包括藥品、醫療器械、保健食品、功效日化等。薁磺酸鈉源自天然植物提取物,安全性高,尤其適合兒童和老年人應用,被稱為“綠色藥品”。

  薁磺酸鈉是公司技術團隊從2003年CFDA《進口藥物急需國產化目錄》中精心篩選出來的。原研技術來自于日本,核心技術和醫藥產品始終被日本壟斷全球50年,在歐美及全球廣泛應用。頂碩經過多年艱苦研發,探索出薁磺酸鈉獨特的生產工藝并實現產業化,在很多技術指標上已經超越日本。頂碩的薁磺酸鈉核心技術具備唯一性、獨有性和前沿性,具備:

● 國內唯一:薁磺酸鈉產業化核心工藝掌控者

● 國內唯一:薁磺酸鈉系列產品研發機構

● 國內唯一:22項薁磺酸鈉發明專利(核心工藝+下游產品)

● 國內唯一:科研定制薁磺酸鈉日化新材料

● 國內唯一:制定薁磺酸鈉國家行業標準

● 國內第一:薁磺酸鈉原料產能規模


研發理念:

  經過多年的發展,公司進一步制定了詳細的研發管理制度并嚴格執行,不斷進行工藝優化和產品升級,豐富公司的產品儲備。確立以“引領、創新”作為產品研發理念,以薁磺酸鈉技術為核心,在口腔護理領域、皮膚護理領域、胃腸護理領域、眼科護理領域等進行延展性、縱深性開發。形成“引領行業標準、創新性前沿開發、國內首創獨創”的產品研發模式,更多面向“高端精細化生活”領域進行定位研發。


工藝難點:

◆ 自主研發打破國際技術壟斷 

  公司在2003年從SFDA《進口藥物急需國產化目錄》中篩選出薁磺酸鈉作為重點技術攻關項目,并成功研發了薁磺酸鈉新合成工藝路線,打破了日本長期占有的水溶性合成工藝技術壟斷。

◆ 產品多項指標優于國際競爭對手 

  在申報SFDA藥品批號的過程中,公司產品與日本原研產品進行對比,經過十一項權威認定,產品純度、穩定性、環保性、原料產出比率以及經濟性等多項指標均優于日本同類產品。 

◆ 工藝流程和工藝參數的先進性和獨創性:

  改變反應狀態:保證了定量的準確性,從而大大提升了工藝和終產品的穩定性。 

  優化反應路線:優化了日本專利原反應路線,克服技術風險,簡化反應環節,并大大提高了工藝可控程度。 

  獨創環保精制技術:日本專利的精制環節采取了乙醚等非環保有機溶劑,且具備一定危險性。公司獨創的工藝路線大大提升了安全性和環保性,降低了生產成本,避免了三廢污染。


全產業鏈布局:

  圍繞核心技術薁磺酸鈉,布局原料藥、日化新材料、功效日化、醫療器械和藥品的全產業鏈產品線,同時著眼日本出口。依托國內唯一的技術優勢,迅速拓展原料合作、科研合作、終端推廣的合作模式,建立并完善醫藥專業渠道、OTC渠道、CS渠道、大客戶渠道等下游通路,迅速復制歐美、日本上百億美元的薁磺酸鈉的市場規模和應用場景。未來逐步占據全球薁磺酸鈉壟斷地位。


圖片展示:

 

 

國家級研發中心

 

建設目的:

◆ 為醫藥、日化產業企業搭建國家級檢測平臺,搭建國家級科技項目研發平臺;

◆ 提供產學研及企業間科研合作平臺,進一步增強企業技術研發實力。

 

職能板塊:

◆ 國家級CMA檢測平臺 ;

◆ 研發團隊孵化器 ;

◆ 產學研合作 ;

◆ 新藥申報基地 ;

◆ 合作管理中心。

 

中心介紹:

◆ 使用面積3000平方米以上;

◆ 擁有技術研發人員22人,其中院士1人,博士1人,技術專家8人,具有高級技術職稱人員10人;

◆ 研發領域涉及藥品、消毒產品、日化產品、醫療器械等。

下設部門:

● 院士工作站:

  建立“院士專家工作站”,為企業引進行業高端技術人才,為企業制定發展戰略提供前沿思路,解決企業創新中遇到的重大技術難題,促進科技成果向現實生產力轉化,培養高端創新人才,增強企業自主創新能力和市場競爭力。

 

劉昌孝院士簡介:

  劉昌孝(1942.04.01- )藥理學家,藥代動力學家。湖南省郴州市永興縣人。1965年畢業于北京醫學院,獲學士學位。現任天津藥物研究院釋藥技術與藥代動力學國家重點實驗室主任,曾任中國藥理學會藥物代謝專業委員會主任委員。    

  劉昌孝同志是我國該交叉學科的帶頭人和開拓者之一,于1968年建立第一個藥代實驗室,1975年率先將該學科用于新藥評價,1980年出版了第一本藥代動力學專著。在已鑒定的藥代程序中提出模型優化和數據批處理方案,使之應用遍及國內數百單位,被發表在國內 外的4700多篇論文中采用或引用。致力新藥研究,承擔近40項國家重大科技項目和百多個創新藥物的藥代研究。獲得國家部省級成果獎34項次,另獲國際獎5項。負責本院新藥研究獲17個新藥證書,參與20多個新藥證書項目的研究。發表論文340余篇,中英文專著17本。1992年獲國務院津貼。曾評為全國、省市先進工作者,2000年獲得香港紫荊花醫學成就獎,2005年獲得全國勞動模范稱號,2013年獲得國際藥代學會(ISSX)特別貢獻獎。    

  2003年當選中國工程院院士。 


● 國家級綜合檢測平臺

  頂碩國家級綜合檢測平臺的建立,可為制藥、日化、化妝品等行業提供理化指標檢測服務、殺滅微生物檢測服務、毒理檢測服務等,可緩解企業“檢測難”、“費用高”、“周期長”等現狀,為行業內各企業提供更快速、便捷、精準的服務。

 

 

薁磺酸鈉GMP標準檢驗工作間


● 研究室

包含:藥物研究室、消毒研究室、 日化研究室、化妝品研究室

研發成果:已申請國家專利24項,獲得授權14項,其中國內發明專利12項,實用新型1項,外觀1項。


● 綜合事務中心

◆ 產品注冊室
  已申請原料藥注冊1項。

◆ 知識產權室
  已申請國家專利24項,其中14項獲得授權,國家發明專利授權12項,實用新型1項,外觀專利1項。

◆ 科技項目申報室

  申請天津市中小企業創新資金項目1項,天津市重點新產品項目1項。

◆ 技術支持室

  發表論文2篇,《愈創木薁磺酸鈉在化妝品中添加的研究與應用進展》、《薁磺酸鈉在口腔功效產品上的應用及前景分析》。

 

 

GMP生產車間


規劃建筑面積62152米2,包括: 

  薁磺酸鈉復方顆粒劑、口腔貼片、灌腸劑、水溶液生產線各1條; 

  行政辦公樓、倉庫等配套設施 


規劃:

  新增年銷售額5億元 

  新增勞動定員200人


項目建成后新增產能:

  灌腸劑30萬支 

  口腔貼片1500萬片 

  復方顆粒劑150萬袋 

  水溶液制劑2000噸

薁磺酸鈉GMP標準車間設備圖

 

車間實景圖片

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